Chargé(e) Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux (Classe II) - Nantes

Chargé(e) Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux (Classe II) Une entreprise innovante et reconnue dans le domaine des dispositifs médicaux recrute un(e) Technicien(ne) Qualité / Chargé(e) de Qualité F/H. Ce poste stratégique, basé dans le secteur de Nantes, s'inscrit dans un contexte de développement sur les marchés français, européens et internationaux. À propos de l'entreprise Cette entreprise française, composée d'une équipe dynamique de 30 personnes, conçoit, assemble et commercialise depuis plus de 25 ans des dispositifs médicaux de classe II. Orientée vers l'innovation et la satisfaction client, elle se distingue par la qualité de ses produits et le respect des exigences normatives et réglementaires. Le Service Qualité & Affaires Réglementaires, garant de la conformité des produits, vous propose un environnement de travail collaboratif, avec un management humain et le soutien actif d'un technicien qualité. Vos missions principales Management de la Qualité : Coordonner l'activité des 6 pôles d'activité, animés par des pilotes et les différents acteurs internes. Gérer et assurer la mise en application de la documentation qualité. Prendre en charge les réclamations clients pour garantir une satisfaction optimale. Gérer les non-conformités (NC) et les actions correctives et préventives (CAPA). Règlementaire : Assurer une veille continue sur les normes et réglementations applicables sur tous les marchés ciblés. Participer à la préparation des audits internes et externes, tout en assistant le Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (RAQA) lors de leur déroulement. Profil recherché Formation et expérience : Expérience de 2 ans ou plus dans un poste similaire, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux de classe II. Compétences techniques : Solide connaissance des normes ISO13485 :2016, du MDR, et des exigences MDSAP (notamment pour les États-Unis). Capacité à gérer les priorités et à travailler en autonomie, tout en assurant un reporting précis. Qualités personnelles : Capacité à fédérer et à travailler efficacement en équipe. Excellentes compétences relationnelles et rédactionnelles. Rigueur, anticipation, adaptabilité et réactivité face au changement. Langues : Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit. Ce que l'entreprise propose Un environnement de travail collaboratif et bienveillant, au sein d'une équipe dynamique. L'opportunité de contribuer activement à la performance d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) dans une entreprise à forte orientation satisfaction client. Une mission valorisante avec un impact direct sur la conformité et le développement de dispositifs médicaux sur des marchés internationaux.