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ASSISTANT ADMINISTRATIF BILINGUE ANGLAIS F/H
Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.
Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique, Mexique).
Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémité de la main, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses.
Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.
Entreprise engagée dans la protection de l’environnement et la transition énergétique nous sommes certifiés French Fab, ISO 14 001, Label éclaireur Coq vert et participons à la 2éme promotion de la convention des entreprises pour le climat (CEC).
Nos 500 collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services répondant à notre politique d’entreprise tournée vers le patient et les générations futures.
Travailler chez Groupe Lépine, c’est …
- Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
- Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » …
- Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)
Mais aussi :
- Tickets restaurant
- Mutuelle / Prévoyance d'entreprise
- Prime de 13ème mois
Localisation du poste :
Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.
Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.
Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)
Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Envie de relever le challenge ?
Alors n’attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons !
Dans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).
Votre quotidien :
Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de :
· Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires Réglementaires,
· Gérer les bases de données réglementaires internes et assurer leur mise à jour,
· Constituer, préparer et actualiser les dossiers réglementaires (dossiers d’autorisation de mise sur le marché, dossier technique…),
· Gérer les traductions,
· Gérer les flux de travail externe (par exemple, revue par les chirurgiens, par les filiales, etc…),
· Assurer le lien avec les autorités réglementaires pour le dépôt, le suivi ou le renouvellement des dossiers ainsi qu’avec les filiales et les distributeurs,
· Alimenter les différents portails (Eudamed, Organismes Notifiés, portails Autorités de Santé spécifiques à chaque pays, etc…),
· Maintenir à jour la documentation nécessaire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires,
· Réaliser une veille réglementaire sur les évolutions législatives dans le domaine d’activité du Service et assister l’équipe dans leur analyse,
· Fournir un soutien administratif à l’équipe Affaires Réglementaires,
· Suivi des dépenses / facturations.
Ce que l’on attend de vous :
Vous êtes titulaire d’un BAC+2 à BAC+3 en assistanat ou dans un domaine scientifique. Idéalement, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie du Dispositif Médical ou pharmaceutique en Affaires Réglementaires, en pharmacovigilance ou en Assurance Qualité.
Vous avez une appétence pour l’environnement des produits de santé.
Vous êtes reconnu(es) pour votre rigueur, votre communication, votre curiosité et votre esprit d’équipe. Vous avez une bonne capacité d’adaptation, vous êtes à l’aise avec les bases de données et vous maîtrisez l’anglais (écrit et compréhension orale) ?
Alors ce poste est fait pour vous !
Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique, Mexique).
Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémité de la main, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses.
Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.
Entreprise engagée dans la protection de l’environnement et la transition énergétique nous sommes certifiés French Fab, ISO 14 001, Label éclaireur Coq vert et participons à la 2éme promotion de la convention des entreprises pour le climat (CEC).
Nos 500 collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services répondant à notre politique d’entreprise tournée vers le patient et les générations futures.
Travailler chez Groupe Lépine, c’est …
- Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
- Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » …
- Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)
Mais aussi :
- Tickets restaurant
- Mutuelle / Prévoyance d'entreprise
- Prime de 13ème mois
Localisation du poste :
Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.
Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.
Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)
Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Envie de relever le challenge ?
Alors n’attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons !
Dans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).
Votre quotidien :
Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de :
· Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires Réglementaires,
· Gérer les bases de données réglementaires internes et assurer leur mise à jour,
· Constituer, préparer et actualiser les dossiers réglementaires (dossiers d’autorisation de mise sur le marché, dossier technique…),
· Gérer les traductions,
· Gérer les flux de travail externe (par exemple, revue par les chirurgiens, par les filiales, etc…),
· Assurer le lien avec les autorités réglementaires pour le dépôt, le suivi ou le renouvellement des dossiers ainsi qu’avec les filiales et les distributeurs,
· Alimenter les différents portails (Eudamed, Organismes Notifiés, portails Autorités de Santé spécifiques à chaque pays, etc…),
· Maintenir à jour la documentation nécessaire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires,
· Réaliser une veille réglementaire sur les évolutions législatives dans le domaine d’activité du Service et assister l’équipe dans leur analyse,
· Fournir un soutien administratif à l’équipe Affaires Réglementaires,
· Suivi des dépenses / facturations.
Ce que l’on attend de vous :
Vous êtes titulaire d’un BAC+2 à BAC+3 en assistanat ou dans un domaine scientifique. Idéalement, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie du Dispositif Médical ou pharmaceutique en Affaires Réglementaires, en pharmacovigilance ou en Assurance Qualité.
Vous avez une appétence pour l’environnement des produits de santé.
Vous êtes reconnu(es) pour votre rigueur, votre communication, votre curiosité et votre esprit d’équipe. Vous avez une bonne capacité d’adaptation, vous êtes à l’aise avec les bases de données et vous maîtrisez l’anglais (écrit et compréhension orale) ?
Alors ce poste est fait pour vous !
Publiée le 10/01/2025
