Chefs de Projets Industriel H/F
En seulement quatre ans, Wellington a pris son envol. Aujourd'hui, nous sommes une équipe dynamique d'une centaine de professionnels répartis entre nos agences de Paris, Lyon, et Berlin.
Notre croissance est spectaculaire : nous avons multiplié par 6 notre chiffre d'affaires entre notre première et notre troisième année. Et nous ne comptons pas nous arrêter là !
Notre mission
Wellington BioTech s'engage à accompagner ses partenaires, acteurs de l'industrie pharmaceutique sur l'ensemble du cycle de vie de leurs produits de santé.
Nos secteurs d'intervention
Pour relever ces défis, Wellington BioTech intervient dans les secteurs suivants :
- R&D
- Assurance Qualité
- Qualification/Validation
- Contrôle Qualité
- Affaires Réglementaires
Pourquoi nous rejoindre ?
Rejoindre Wellington, c'est s'intégrer dans une communauté de talents partageant des valeurs communes. Nous vous accompagnons pour donner du sens à votre carrière.
- Impact positif
- Valeurs communes
- Acteur/actrice du changement
Alors, qu'attendez-vous ? Rejoignez-nous !
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Nous recherchons 2 chefs de projets industriel.
MISSIONS :
Identification et définition des demandes clients (analyse des besoins)
- Analyser et traduire les besoins clients.
- Contribuer à l'analyse fonctionnelle des besoins utilisateurs (proposer une innovation ou répondre à une demande concernant l'amélioration technique d'un procédé/équipement/site existant).
- Définir les moyens, méthodes et mise en oeuvre opérationnelle du projet en termes de ressources, de qualité et sécurité, de coûts et de délais pour la réalisation des différentes étapes et afin d'établir un plan global de développement industriel
- Analyser et mesurer les risques pouvant intervenir au cours de la réalisation.
- Établir les structures du projet et ses règles de fonctionnement (équipe projet, RACI, méthodes, outils de pilotage).
- Définir et animer des comités de projet industriel (opérationnel/décisionnel)
- Rédiger les cahiers des charges et/ou les fiches techniques
- Participer à la prospection et la sélection de nouveaux fournisseurs.
Conception, Qualification/validation et mise en oeuvre (industrialisation)
- Étudier et analyser la faisabilité technique, normative et réglementaire des projets
- Définir et concevoir un procédé, site ou équipement industriel
- Garantir la planification, qualification / validation et mise en oeuvre d'un procédé, d'un site, d'un équipement, de la préservation de l'environnement de travail en collaboration avec le pilote de process et/ou l'ingénieur de qualification / validation locaux/équipements
- Procéder à l'analyse des résultats, rédiger le bilan global sur la conduite de ces qualifications /validations.
- Valider les paramètres de production et participer à la mise en production.
- Veiller à suivre les premières productions et à passer le relais aux équipes production en s'assurant que la qualité, la sécurité et les coûts sont en ligne avec ce qui a été défini.
Gestion de projet
- Cadrer, organiser, piloter et reporter sur l'exécution du projet (respect du planning, du budget, de la qualité et sécurité, indicateurs de performance et tableau de bord).
- Superviser et coordonner le travail à l'ensemble des acteurs internes et/ou externes (partenariats avec les sous-traitants, les fournisseurs, les laboratoires). Transférer les activités du projet vers les acteurs responsables de ses activités en routine.
- Animer les comités de pilotage et opérationnels durant les phases de lancement (définition des objectifs, planification, priorisation des actions, délai de réalisation, gestion des risques) et les phases de suivi (état d'avancement, revues de projet, respect du budget et des délais, qualité et validation des livrables)
- Apporter une assistance technique/accompagner et former les différents opérateurs intervenants sur le projet (lors d'une optimisation ou de la mise en place d'un procédé ou d'un équipement ou d'un site).
- Planifier et veiller au respect du planning de rédaction/validation de la documentation du projet (dossier de conception ou de développement, documentation technique, protocoles et rapports de qualification / validation, préconisations de maintenance et de nettoyage, documentation contractuelle, documentation des bonnes pratiques et enregistrements du SMQ)
Rapporte à la direction Industrielle sur ses activités
Deux Postes à pourvoir :
Chef de projet junior
- Master 2 scientifique
- 3 à 5 ans d'expérience dans la gestion de projets industriels dans le domaine des cosmétiques
Chef de projet confirmé
- Bac +5 d'ingénierie
- Au moins 8 ans d'expérience dans le domaine de la santé
- Maîtrise de la gestion de projet et des outils office / gestion de projets
- Connaissances ISO13485, ISO22716, dispositifs médicaux (idéalement de classe 3)
La nécessité de construire en respect de la réglementation et des obligations de qualité et sécurité des produits et procédés spéciaux de DM injectable, cosmétiques stériles par autoclave et par filtration aseptique en classe A.