Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité

Description de l’entreprise DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international .Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s'inscrit dans un contexte d'évolutions permanentes .Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d'excellence. Dans le cadre de l'évolution de notre organisation, nous recherchons un.e :INGENIEUR ASSURANCE QUALI TE Description de la miss ion Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stér ile. Missi ons : - Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA ,). - Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hié rarchie - Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP) - Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité d u secteur - Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence - Etre proactif dans la planification, rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence - Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, au dits clients - Réaliser les audits interne s et externes - Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Ass urance Qualité P rofil recherché Bac 5 (Ingénieur, pharmacien) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un pl us. COMPETENCES : - Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiq ues, notamment BPF - Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer - Capacité à travailler en équipe transversale et à sav oir poser l'exigence - Capacité à coordonner/animer un groupe de travail - Esprit d'équipe e t sens de la pédagogie - Capacité à prendre des décisions - Maîtrise b ureautique (Word, Excel) - Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprend re des donn ées complexes. AVANTAGES : - 26 jours de congé s payés CP et 16 RTT par an - Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé - Une participation men suelle aux frais de transport - Des tickets-restaurant d' une valeur de 5 euros par jour - L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacance s, billets à tarif préférentiel - Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe, - Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés - Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décis ion et la mise en place de projets