Ingénieur support sérialisation - CDD H/F
Notre approche « globale locale » garantit que chacune de nos équipes locales est autonome sur ses marchés respectifs, soutenue par un réseau d'experts mondiaux. Nos valeurs sont plus que de simples mots sur une page - ce sont les principes directeurs qui guident tout ce que nous faisons. Qu’il s’agisse de notre engagement en faveur de l'autonomie et de la responsabilisation ou de notre implication en faveur du respect, de la transparence et de l'inclusion, nous croyons qu'il est bon de bien faire.
Chez Cooper Consumer Health, nous sommes motivés par notre mission : répondre aux besoins de nos consommateurs en termes de santé et de bien-être avec une excellence inégalée.
Rejoignez-nous alors que nous entamons une phase de croissance, avec des plans ambitieux pour doubler notre activité dans les 3 à 5 prochaines années.
Dans ce contexte de croissance COOPER recrute son:
INGENIEUR SUPPORT SERIALISATION (H/F) – CDD 6 MOIS
Au sein de l’équipe qualité globale, rattaché au responsable sérialisation du groupe CCH, vous assurerez les missions liées à l’intégration de nouveaux fabricants/produits pour le processus de sérialisation des médicaments à usage humain :
-Agir en tant qu’administrateur de l’OBP portal de l’EMVO, adjoint de l’OBP owner afin d’assurer la déclaration de chaque produit / chaque marché dans le portail OBP et le maintien des accès, en partenariat avec les titulaires des AMM,
-Assurer la mise en place de chaque produit / de chaque marché dans des systèmes de formats et de flux selon les spécifications de sérialisation approuvées,
-Collaborer avec les parties prenantes internes AQ, IT, Supply chain et externes pour la mise en place des messages EDI et les échanges avec les différents niveaux des systèmes de sérialisation,
- Agir en tant qu’administrateur Tracelink, pour la gestion des accès, des rôles, la commande des pools de numéros de série,
-Coordonner avec les équipes informatiques les activités d'automatisation/qualification et de validation logicielle et gérer les déploiements de tests pour assurer la validation end-to-end afin d’autoriser le Go-live selon le respect du planning,
-Fournir une assistance et une formation à l'équipe de support à la sérialisation et aux affiliés pour gérer les lignes/produits sérialisés : impression et transmission de fichiers, échanges de données....
-Communiquer efficacement avec EMVO, les MVO locaux et Tracelink et par le biais de différents canaux, notamment par e-mail, notifications...
-Prendre en charge les tickets visant à la résolution des incidents, faire l'analyse des causes des problèmes des systèmes et des flux de sérialisation, et coordonner les actions avec les services impliqués pour garantir le maintien du processus de sérialisation,
-Mettre en place les audit trails, établir les rapports mensuels assurant la traçabilité des règles de commissionnement, de décommissionnement et les alertes des différents marchés,
-Gérer les changements selon les règles de l’entreprise,
-Maintenir et mettre à jour les modes opératoires en fonction de l’évolution des fonctionnalités et former tous les intervenants internes.
Profil:
Ingénieur ou titulaire d’un Master d'une ingénierie/université, vous justifiez de capacités à travailler dans un environnement technique, permettant de maitriser les systèmes d’exploitation de la distribution de produits de santé et les échanges EDI, idéalement dans un poste similaire en lien avec la sérialisation des médicaments.
Vous avez les bases en validation des systèmes automatisés et informatisés dans le cadre des GMP/GDP.
Vous êtes organisé, rigoureux et vous avez prouvé votre capacité à communiquer et interagir avec les différents intervenants internes et externes dans le cadre de plusieurs projets simultanés.
Vous maitrisez les outils bureautiques et la communication en langue anglaise.