Stagiaire Affaires Réglementaires H/F

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires H/F à partir de février/mars 2025 pour une durée de 6 mois.

Missions :

Vous serez intégré(e) au Pôle Produit - injectable & oncologie du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, au sein d'une gamme de produits enregistrés en procédures nationales et européennes (DCP/MRP).

Vous assisterez la Responsable du pôle dans les missions suivantes :
- Rédaction et suivi de dossiers de variations impactant le module 3 (principe actif et produit fini)
- Participation à la gestion des changements
- Réalisation des actions post-approbation (diffusion de l'information en interne et externe, mise à jour des dossiers techniques)
- Participation aux activités réglementaires nécessaires au lancement des produits
- Mise à jour des bases de données réglementaires correspondant aux activités
- Contribution à la réalisation de projets transverses
Vous êtes étudiant(e) en 5ème/6ème année de pharmacie et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Réglementaires.

Excellent(e) communicant(e), vous êtes organisé(e) et rigoureux(se). Vous avec un bon niveau d'anglais (écrit et parlé).

Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !