Chargé de qualification validation (F/H/X)

Quel est le challenge ?
- La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (QI/QO/QP) dans le respect des référentiels,
- La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (QI/QO/QP) et des essais de validation,
- La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,
- La garantie la qualité documentaire liée aux projets,
- La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, ...),
- La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d’actions, suivi, ),
- Le suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site,
- Mise à jour des listes des équipements et instruments du site
- La supervision de l’activité des sous-traitants et s’assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité, )
- La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires ,..)
- La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider