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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.
Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !
Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.
Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !
Notre agence GESER-BEST Pole santé recherche un.e Ingénieur Qualification Validation d'équipements pharmaceutiques H/F
Vos missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
- Analyser la documentation technique des équipements
- Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
- Élaboration des protocoles de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) en conformité avec les normes (BPF, GMP, FDA, etc.)
- Veille réglementaire pour assurer que les équipements respectent les normes locales et internationales
- Participation aux audits internes et externes (notamment par les autorités réglementaires).
De formation Bac +5, vous avez minimum 5 ans d'expérience en Qualification/Validation en mode projet.
Compétences requises :
- Management de projet
- Solides connaissances en qualification (utilités process, ZAC)
- Capacité de décision, d'évolution dans un environnement changeant
- Pédagogie et influence afin de mobiliser et impliquer les différents acteurs
Compétences requises
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition.
Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !
Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.
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Vos missions seront les suivantes :
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- Analyser la documentation technique des équipements
- Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
- Élaboration des protocoles de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) en conformité avec les normes (BPF, GMP, FDA, etc.)
- Veille réglementaire pour assurer que les équipements respectent les normes locales et internationales
- Participation aux audits internes et externes (notamment par les autorités réglementaires).
De formation Bac +5, vous avez minimum 5 ans d'expérience en Qualification/Validation en mode projet.
Compétences requises :
- Management de projet
- Solides connaissances en qualification (utilités process, ZAC)
- Capacité de décision, d'évolution dans un environnement changeant
- Pédagogie et influence afin de mobiliser et impliquer les différents acteurs
Compétences requises
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition.
Publiée le 21/01/2025
