Rechercher
Chargé(e) Assurance Qualité Pharmacovigilance H/F - CDD
Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Dans le cadre d'un CDD de 6 mois, nous recherchons, au sein de la Direction Plateforme Excellence Opérationnelle et Exécution Clinique / Qualité et Compliance, R&D et Médical / Assurance Qualité Projet de la DMPC, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour les activités Vigilances à Boulogne ou Toulouse.
Vous appliquez et faites appliquer la politique Qualité du Département selon les référentiels en vigueur et en contrôlez la mise en œuvre afin de vous assurer :
-
De la conformité des activités aux référentiels qualité, standards et procédures internes applicables,
-
De la qualité des données générées, de leur robustesse et de leur intégrité,
-
De l'adéquation des requis qualité à la criticité des activités.
Plus spécifiquement :
-
Assurer la conformité des processus métiers à la réglementation, aux différents référentiels appropriés (i.e. BPL, BPF, BPC, BPD, BPV, ICH, Pharmacopées) et à la documentation interne.
-
Accompagner les métiers pour le périmètre confié dans la gestion des processus qualité (déviations, change contrôle, etc).
-
Participer aux programmes d’audits internes et externes.
-
Participer à la préparation et au déroulement des inspections des autorités (ANSM, FDA, etc) et des audits de partenaires dans le périmètre d’activité.
-
Contribuer à l’élaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateur des documents ; en s’assurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables.
-
Promouvoir à la culture qualité et proposer des actions d’amélioration continue.
-
Utiliser les outils mis à disposition par le Groupe.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Qui êtes-vous ?
Niveau de Formation
-
Formation qualité dans le domaine de la santé
-
Bac + 4 à 5, pharmacie, scientifique, qualité
Expérience
-
Minimum 2-3 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique
-
Connaissance des métiers des Vigilances
-
Connaissance de la réglementation et des normes qualité dans le domaine concerné.
Anglais professionnel
La connaissance des outils TrackWise et MyQumas serait un avantage.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Dans le cadre d'un CDD de 6 mois, nous recherchons, au sein de la Direction Plateforme Excellence Opérationnelle et Exécution Clinique / Qualité et Compliance, R&D et Médical / Assurance Qualité Projet de la DMPC, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour les activités Vigilances à Boulogne ou Toulouse.
Vous appliquez et faites appliquer la politique Qualité du Département selon les référentiels en vigueur et en contrôlez la mise en œuvre afin de vous assurer :
-
De la conformité des activités aux référentiels qualité, standards et procédures internes applicables,
-
De la qualité des données générées, de leur robustesse et de leur intégrité,
-
De l'adéquation des requis qualité à la criticité des activités.
Plus spécifiquement :
-
Assurer la conformité des processus métiers à la réglementation, aux différents référentiels appropriés (i.e. BPL, BPF, BPC, BPD, BPV, ICH, Pharmacopées) et à la documentation interne.
-
Accompagner les métiers pour le périmètre confié dans la gestion des processus qualité (déviations, change contrôle, etc).
-
Participer aux programmes d’audits internes et externes.
-
Participer à la préparation et au déroulement des inspections des autorités (ANSM, FDA, etc) et des audits de partenaires dans le périmètre d’activité.
-
Contribuer à l’élaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateur des documents ; en s’assurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables.
-
Promouvoir à la culture qualité et proposer des actions d’amélioration continue.
-
Utiliser les outils mis à disposition par le Groupe.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Qui êtes-vous ?
Niveau de Formation
-
Formation qualité dans le domaine de la santé
-
Bac + 4 à 5, pharmacie, scientifique, qualité
Expérience
-
Minimum 2-3 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique
-
Connaissance des métiers des Vigilances
-
Connaissance de la réglementation et des normes qualité dans le domaine concerné.
Anglais professionnel
La connaissance des outils TrackWise et MyQumas serait un avantage.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Publiée le 04/01/2025
