Ingénieur qualité opérationnelle (H/F)

Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons, un(e) Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle, pour rejoindre une entreprise dynamique en pleine croissance, spécialisée dans les dispositifs médicaux. Les missions Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé en garantissant la conformité des produits aux exigences réglementaires. Vous managerez une Chargée de Qualité Opérationnelle et serez impliqué(e) dans des projets d'amélioration continue, visant à optimiser les processus et à renforcer la sécurité et la qualité des produits. Vos missions principales : Traiter les déviations, en réalisant et coordonnant les démarches d'investigation et d'évaluation des risques. Proposer et mettre en œuvre des actions curatives, correctives et préventives (CAPA). Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, en veillant à la conformité des contrôles applicables. Analyser et évaluer les réclamations clients liées aux défaillances techniques des produits. Participer à l'élaboration des stratégies de qualification, évaluer les écarts et approuver les protocoles et rapports. Réaliser des audits internes et audits fournisseurs. Participer aux audits de l'organisme notifié et aux inspections des autorités de santé. Ce poste offre l’opportunité de s’impliquer dans des projets innovants, tout en étant en interaction avec des équipes pluridisciplinaires. Profil recherché Diplôme d' Ingénieur ou Pharmacien, ou Bac5 dans un domaine scientifique ( Qualité, Production de Produits de Santé, Chimie, Biologie, Biotechnologie). Minimum 2-3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle en milieu Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique. Maîtrise des référentiels qualité et des méthodes d'investigation et d'analyse de risques. Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des produits de formes injectables. Anglais professionnel requis. Capacité à manager une personne et à interagir avec les équipes de production. Compétences clés : Gestion des déviations, réclamations et évaluation des risques. Revue des dossiers de lots et libération des produits. Participation à des projets d'amélioration continue (CAPA). Management d'équipe (1 personne). Audits internes et fournisseurs. Capacité à travailler en équipe, pragmatisme et rigueur dans l'approche. Rémunération : Selon profil, à partir de 40k€. Si vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez relever de nouveaux défis dans un environnement stimulant, n'hésitez pas à postuler MERCI DE NE POSTULER UNIQUEMENT SI VOTRE PROFIL CORRESPOND AU PROFIL RECHERCHE.