Ingénieur Commissioning & Qualification, industrie pharmaceutique - H/F

La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences. Définition de Poste : Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes : Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges Rédaction des analyses de risques Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, réalisation d’audit fournisseurs Elaboration de stratégies de qualification incluant la rédaction des VMP. Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques Revue et approbation du DOE Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification Gestion des non-conformités Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification Reporting / Suivi de projet Profil recherché : Issu(e) d'une formation scientifique Bac5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé. Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF). Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions. Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation. Vous maîtrisez l'anglais professionnel et technique lié à votre activité.