Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmaceutique F/H

Localisation : Paris, Tours, Nantes, Lyon (télétravail proposé)

Missions principales (liste non exhaustive) :

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Pharmaceutique, vous aurez pour responsabilités :

Qualité et conformité réglementaire :

* Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Déviations et CAPA : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA).
* Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
* Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires.
* Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires.

Promotion et conformité publicitaire :

* Charte promotionnelle : Veiller à l’application des exigences de la charte promotionnelle dans le cadre des activités de communication et de promotion.
* Contrôle des supports publicitaires : Valider et contrôler la conformité des matériels promotionnels et publicitaires en lien avec les exigences réglementaires.

Support au siège exploitant :

* Procédures et conformité : Mettre à jour les procédures en lien avec les activités d’exploitation pharmaceutique.
* Affaires réglementaires exploitant : Contribuer à la gestion des obligations réglementaires liées au statut de siège exploitant, notamment la gestion des CAPA et des Change Controls.


Profil recherché :

* Formation : Bac+5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques.
* Expérience : Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant.
* Compétences techniques :
* Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
* Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
* Expérience en contrôle des matériels promotionnels et en audit qualité.
* Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d’exploitation.
* Langues : Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
* Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d’analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.


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