Chef de projet LBA et biomarqueurs

Ingénierie, société de conseil en Ingénierie, accompagne les Entreprises dans la réalisation de leurs projets de création ou de développement industriel.

Notre mission est d'apporter à nos clients une solution aux situations qui requièrent un renfort de compétences pour les opérations / projets courants ou exceptionnels, que ce soit en raison d'une croissance d'activité, d'un besoin d'expertise ponctuel ou simplement de difficultés de recrutement.

Nous accompagnons nos clients, grands comptes et PME, en leur fournissant une assistance technique grâce à notre équipe de consultants ingénieurs qualifiés, dans les secteurs de l'énergie, l'industrie et des life sciences.
Exens Ingénierie s'engage à faire progresser ses collaborateurs en leur offrant l'opportunité d'être exposés à des secteurs, métiers et sociétés variés. Notre projet est de vous accompagner pour que vous vous accomplissiez dans l'exercice de vos talents, en vous offrant un environnement dédié à :

- mettre en avant vos compétences métier
- assurer votre progression professionnelle
- développer vos compétences
- maintenir votre excellence grâce à des formations sur mesure

N'attendez plus et venez vite participer à l'aventure Exens !

Site web : www.exens-ing.com
Dans le cadre du développement de notre société spécialisé dans les secteurs d'activités de l'Industrie.

Nous recherchons un Scientist II - LBA et biomarqueurs pour intégrer notre équipe de consultants et apporter une expertise métier sur l'ensemble de nos projets.

Missions :

- Diriger plusieurs projets en LBA en conformité avec les directives applicables de l'ICH M10/FDA/EMA dans des environnements de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de bonnes pratiques de laboratoire clinique (GCLP)
- Vous mettez en place et supervisez les études de qualification/validation des biomarqueurs, de qualification/validation des biomarqueurs et des essais au sein du laboratoire
- Sous la supervision de scientifiques seniors, vous définissez la conception de ces études selon les normes applicables et coordonnez une équipe technique pour la bonne exécution des expériences pour les projets parrainés par le client
- Vous assurez le contact client dans le cadre des études que vous gérez, vous assurez un rôle de conseil
- Rédiger de la documentation de projet (méthodes d'essais analytiques, rapports de développement et protocoles) de grande complexité
- Participer à la valorisation scientifique des résultats
- Être proactif dans l'implantation de nouvelles techniques et technologies en laboratoire afin d'offrir des services innovants à nos clients
- Superviser/assurer la formation technique des étudiants ou des collaborateurs
- Doctorat ou maîtrise en immunologie, biochimie ou dans un domaine connexe des sciences de la vie
- Expérience de la conformité aux politiques réglementaires (BPL/GcLP)
- Maîtrise démontrée de la validation PK et/ou ADA
- Maîtrise démontrée des techniques biologiques pour la caractérisation biothérapeutique, y compris les immuno-essais sur plusieurs plateformes ou formats, tels que l'ELISA conventionnel ou de pontage, les plateformes multiplex ou sensibles, ELISpot
- Capacité à atteindre et à maintenir des normes élevées avec une attention méticuleuse aux détails
- Capacité à travailler avec précision dans un environnement occupé et exigeant, en respectant des délais et des délais stricts.
- Forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes
- Motivé, avec la capacité de travailler de manière proactive de sa propre initiative
- 3+ ans d'expérience en pharmacocinétique, en immunogénicité et/ou en biomarqueurs
- Bonnes compétences en communication écrite et orale en anglais
- Une expérience d'utilisation d'un LIMS (type Watson) sera un plus