Eu - Gb Regulatory Affairs & Scientific Specialist H/F

Acteur mondial de référence dans le domaine des levures et de la fermentation, Lesaffre conçoit, produit et apporte des solutions innovantes pour la panification, le goût & plaisir alimentaire, le bien-être & la santé et la biotechnologie.
Groupe familial, né dans le Nord de la France en 1853, aujourd'hui multi-local et pluriculturel, Lesaffre s'engage à entreprendre avec confiance pour mieux nourrir et protéger la planète.
Proche de ses clients et de ses partenaires, Lesaffre emploie 11 000 collaborateurs répartis dans près de 80 filiales implantées dans +50 pays.
Lesaffre réalise un chiffre d'affaires de 2.7 milliards d'Euros.

Phileo, filial de Lesaffre, est considéré comme un acteur majeur sur le marché de la nutrition, de la santé et du bien-être animal.

Pour répondre aux besoins de nos partenaires mondiaux, des exploitations agricoles familiales aux principaux acteurs de l'industrie de l'alimentation animale, nous cherchons des solutions optimales et durables pour améliorer la bonne santé, le bien-être et la performance des animaux.

Pour aider les éleveurs à réduire leur utilisation d'antibiotiques, nous développons des solutions sur mesure d'optimisation du microbiote et de l'immunité, formulées selon des données scientifiques éprouvées et des essais cliniques. Notre fournissons une gamme complète de probiotiques exclusifs adaptés au cycle de vie des différentes espèces, des animaux de compagnie aux animaux d'élevage, poissons ou insectes.
Dans le cadre d'une création de poste, nous cherchons un(e) EU/ GB Regulatory Affairs & Scientific Specialist pour Phileo.

Au sein du Département Products' Quality and Compliance' de Phileo, dans un environnement international et dans un contexte de croissance, vous interprétez et définissez les exigences réglementaires applicables aux produits Phileo en UE et Grande-Bretagne, et vous mettez en oeuvre les actions nécessaires en vue de la conformité de ces produits. En particulier, vous coordonnez les demandes d'autorisation et de renouvellements en tant qu'additif pour l'alimentation animale auprès des autorités compétentes (EFSA, FSA) en garantissant la préparation, la soumission et le suivi de ces demandes. Vous coordonnez également les réponses aux questions de ces autorités en lien avec les demandes d'autorisation et de renouvellements en cours (Risk Assessments', etc.).

Vous êtes également responsable du suivi, de l'application et de l'anticipation des réglementations applicables à Phileo et à ses clients dans les zones concernées.

Rattaché(e) au Global Regulatory Affairs & Market Access Team Leader, vos missions principales sont les suivantes :
- Veille et stratégie réglementaire :
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et l'anticipation des évolutions réglementaires en lien avec l'activité de Phileo ;
- Identifier les exigences réglementaires applicables aux nouveaux produits ou aux améliorations de produits existants ;
- Contribuer à la définition de la stratégie réglementaire dans les zones concernées, en collaboration avec le Global Regulatory Affairs & Market Access Team Leader et les équipes Phileo ;
- Contribuer activement aux projets d'innovation et de développement en lien avec la nutrition et la santé animale ;
- Gestion des dossiers d'autorisation « Additifs » en UE/GB :
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les demandes d'autorisation et de renouvellements en tant qu'additif pour l'alimentation animale en UE et GB ;
- Définir, mettre en place et suivre les essais scientifiques nécessaires conformément aux exigences EFSA/ FSA, en collaboration avec les services concernés ;
- Piloter l'analyse statistique et scientifique des données issues des résultats d'essais ;
- Préparer les dossiers d'autorisation et de renouvellement et coordonner leur soumission auprès des autorités compétentes en UE et GB, en lien avec l'assistante réglementaire ;
- Suivre les dossiers après soumission, en répondant aux demandes exprimées par ces autorités ou les clients ;
- Garantir le respect du budget et des deadlines ;
- Rédiger et valider le contenu des étiquettes des produits de Phileo dans les zones concernées.

Dans le cadre de vos fonctions, vous êtes l'interlocuteur privilégié auprès de plusieurs services de la Business Unit et du groupe Lesaffre : Downstream Development, Qualité, Customer service, Marketing, services commerciaux, R&D, sites de production, Département Affaires Réglementaires groupe, etc.

Vous êtes également en contact avec des consultants et autres prestataires externes.

Vous travaillez en collaboration étroite avec l'assistante du service règlementaire.
De formation scientifique avec une excellente expertise technique (idéalement niveau PhD dans le domaine de la nutrition et de la santé animale), vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 à 7 ans en affaires réglementaires dans le secteur de la nutrition et/ou santé animale, et vous avez une expérience sur les demandes d'autorisation et de renouvellements en tant qu'additif pour l'alimentation animale en UE. Vous maitrisez les techniques de traitement statistique des données.

Vous agissez comme « facilitateur » au sein de l'entreprise et vous aimez travailler en mode projet. Vous disposez de bonnes capacités de communication à l'oral comme à l'écrit. Votre rigueur, sens du détail et des résultats ainsi que votre esprit d'équipe vous permettent de faire avancer efficacement vos dossiers et ceux de l'équipe. Votre sens du client fera de vous un collaborateur clé dans l'équipe.

Maîtrise de l'anglais (écrit et oral) indispensable.

Ce poste est basé en métropole lilloise, et peut nécessiter des déplacements occasionnels en France et à l'international. Une organisation partielle en distanciel est possible (jusqu'à 2 jours par semaine).

Il constitue une opportunité parfaite pour développer ses connaissances en Affaires Règlementaires et pour évoluer au sein d'une entreprise dynamique et dans un environnement international.