Chargé de Qualification - Validation de Procédés H/F
Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation de procédés (H/F).
- Assurer la validation initiale des procédés de fabrication, d'assemblage, de packaging (qu'il soit stérile ou non) et de nettoyage.
- Élaborer les stratégies de validation des procédés et de qualification des équipements associés (QI/QO/QP).
- Rédiger la documentation requise pour les validations des procédés, incluant les plans et les protocoles.
- Diriger les activités de validation, internes ou externes, afin de respecter les échéances et les budgets des projets.
- Valider le labelling des produits en définissant une stratégie en collaboration avec l'ingénieur V&V.
- Rédiger les documents nécessaires à cette validation du labelling.
- Superviser les activités de validation, internes ou externes, pour garantir le respect des délais et des budgets.
- Assurer la maintenance de la documentation technique et de la conformité des produits et des procédés.
- Veiller à la qualité de la documentation technique pour chaque projet de qualification/validation.
- Contribuer à la rédaction et/ou à la vérification des documents de conception.
- Participer à l'évaluation des risques produits et procédés pour chaque projet.
- Contribuer à l'établissement du Device Master Record (DMR).
- Diriger ou participer aux processus de gestion des changements ayant un impact sur les procédés validés.
- 2 ans minimum d'expérience sur un poste similaire.
- Avoir la connaissance des réglementations liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485).
- Avoir un bon niveau d'anglais (écrit, lu et parlé).
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible