Directeur Developpement Medical H/F
DIRECTEUR DEVELOPPEMENT MEDICAL - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ?
En
rejoignant l'équipe de Corentin, vous participez à la conception et à la mise
en oeuvre des plans de développement clinique et vous êtes
responsable de la bonne conduite des études cliniques.
En amont
des essais cliniques :
créez un résumé d'étude en collaboration avec le chef de projet clinique.
élaborez le protocole dans les délais spécifiés en collaboration avec le chef
de projet clinique en vous basant sur la stratégie de développement construit en
collaboration avec les affaires médicales.
rédigez le rationnel médical et scientifique de l'essai et vous définissez la
population d'étude et les critères d'évaluation.
examinez et validez le Plan de gestion des risques.
Pendant
les essais cliniques :
responsable des questions médicales liées à l'essai et vous êtes le point de
contact avec les investigateurs, les leaders d'opinion les CRO,
etc.
vérifiez les aspects médicaux des critères d'inclusions et
l'adéquation des sujets si nécessaire.
Vous participez
et vérifiez les rapports du Comité de surveillance des données de
sécurité (DSMB) selon les besoins.
effectuez une revue médicale et une analyse de la sécurité des sujets de
l'essai clinique.
déterminez si de nouvelles informations sur la sécurité nécessitent une
modification du protocole et/ou du consentement patient.
examinez en temps réel les Événements Indésirables Graves (SAE) et contribuez à
l'évaluation si nécessaire.
Vous êtes
responsable de l'élaboration et de la revue des amendements de protocole en
collaboration avec le chef de projet clinique.
Après les
essais cliniques :
examinez et approuvez les listes de "Codage des Événements
Indésirables" et de "Médicaments concomitants" et
participez à la définition des déviations.
examinez les données de pharmacovigilance et participez à la détection du
signal.
participez à la création et la revue du rapport d'étude clinique et êtes
responsable de sa validation.
interagissez avec des cliniciens experts (comités consultatifs) si nécessaire.
participez à la rédaction de documents de soumission réglementaire (résumés
cliniques, brochure investigateur, ASR, mise à jour de l'IND).
travaillez en étroite collaboration avec le chef de projet clinique en lui
fournissant le soutien scientifique nécessaire pour assurer une conduite
appropriée de l'étude.
Vous collaborez avec les
Affaires Médicales dans la revue des articles scientifiques.
participez à des congrès scientifiques et médicaux et vous entrez en relation
avec les leaders d'opinion de votre domaine.
dirigez les comités d'experts en lien avec vos programmes d'études et votre
expertise.
représentez le Groupe auprès des autorités sanitaires dans le cadre des projets
de développement clinique grâce à votre expertise scientifique.
Vous
apportez votre expertise pour répondre aux requêtes spécifiques provenant de la
pharmacovigilance ou des affaires médicales.
Venez nous challenger
Médecin de formation, vous disposez d'une expérience
d'au moins 3 ans en industrie pharmaceutique ou en CRO.
Vous êtes spécialisé sur les essais cliniques et/ou
pré-cliniques et avez également des connaissances poussées en recherche et développement
clinique.
Vous avez travaillé sur différentes aires
thérapeutiques.
Vous avez déjà travaillé en ophtalmologie ? C'est
un plus !
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre
fiabilité.
Compte tenu de la dimension internationale du poste,
la pratique courante de l'anglais est indispensable.
Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la
personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric
Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et
Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources
Humaines.
- Une
rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux événements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.
Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
- Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- Venez innover ! Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous.
- Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d'échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l'agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement
durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos
collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille !