Responsable Assurance Qualite Operationnelle H/F
Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.
Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.
En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche
« One Health ».
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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (F/H)
Au sein du département Qualité, vous assurez la qualité des produits dans le respect des référentiels BPF, cGMP et du code de la Santé Publique en lien avec les autres services, et vous réalisez la libération des produits fabriqués sur le campus.
Vos missions :
* Vous suivez et traitez les déviations, les résultats hors spécifications et les réclamations des clients, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d'amélioration.
* Vous managez une équipe d'assistant.e.s AQ opérationnelle.
* Vous pilotez certains processus qualité et groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
* Vous participez aux processus Qualité de l'entreprise et aux différents projets qualité :
- Documentation : procédures, instructions
- Validations
- Conformité BPF et cGMP des locaux
- Formation du personnel
- Audits externes et internes
- Agréments des fournisseurs et des sous-traitants.
* Vous assurez la suppléance de la responsabilité pharmaceutique lors des absences du pharmacien délégué / responsable pharmaceutique de l'établissement de Louverné.
* Cette liste est non-exhaustive.
Votre profil :
* Vous êtes éligible à un poste de responsable pharmaceutique intérimaire ou adjoint en charge de la libération de lots. A ce titre, vous êtes titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie ou vétérinaire, ou d'un diplôme de niveau Master dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutique ou biologie.
* Vous justifiez d'au moins une première expérience en Assurance Qualité, si possible en AQ opérationnelle / libération de lots. Vous maîtrisez les BPF et cGMP. Vous maîtrisez l'anglais.
* Vous êtes rigoureux, exemplaire, autonome. Vous savez communiquer, vous adapter à votre public et impulser une dynamique positive.
* Niveau d'étude / formation : Vous êtes éligible à un poste de responsable pharmaceutique intérimaire ou adjoint en charge de la libération de lots. A ce titre, vous êtes titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie ou vétérinaire, ou d'un diplôme de niveau Master dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutique ou biologie.
* Compétences Techniques / Savoir-faire : Vous justifiez d'au moins une première expérience en Assurance Qualité, si possible en AQ opérationnelle / libération de lots. Vous maîtrisez les BPF et cGMP. Vous maîtrisez l'anglais.
* Compétences Comportementales / Savoir être : Vous êtes rigoureux, exemplaire, autonome. Vous savez communiquer, vous adapter à votre public et impulser une dynamique positive.