Chargé d'Assurance Qualité Fournisseur F/H
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
-Etre l'interlocuteur Qualité des fournisseurs et prestataires;
-Évaluer les fournisseurs potentiels en termes de qualité des produits, de conformité réglementaire et de capacité à répondre aux besoins de l'entreprise;
-Suivre et participer à la réalisation des audits des fournisseurs et prestataires;
-Assurer la réception et la vérification des documents qualité fournis par les fournisseurs (certificats d'analyse, dossiers de lot, etc.);
-Veiller à l'archivage et à la traçabilité des documents conformément aux procédures internes.
Contrôle qualité des produits entrants :
-Mettre en place des protocoles et des procédures de contrôle qualité pour les produits pharmaceutiques entrants;
-Approuver les changes contrôles liées à son activité;
-Participer à la rédaction de l'analyse de risque des fournisseurs et prestataires;
-Participer à la préparation et au suivi du planning d'audit annuel des prestataires et fournisseurs;
-Participer au traitement des réclamations fournisseur et prestataires;
-Identifier et documenter les non-conformités relatives aux produits fournis;
-Mettre en oeuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les non-conformités et prévenir leur récurrence;
-Assurer le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'interlocuteur.
Diplôme universitaire en pharmacie, en sciences pharmaceutiques, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
Vous justifiez idéalement d'une expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, de préférence avec une expérience spécifique dans l'évaluation des fournisseurs.
Vous avez une bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
Vous avez des compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
Enfin, vous disposez d'aptitudes naturelles en communication et d'un anglais courant.
Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).
Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d'affaires actuel, 80 % projeté d'ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.
Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2022 s'est élevé à 187 millions d'euros.
Le site de Fontenay-sous-Bois est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables, avec une capacité de près de 300 millions d'unités par an sur l'ensemble des formats existants sur le