CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE F/H
Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en charge de :
- Planifier et exécuter la qualification des équipements de laboratoire, y compris l'installation (IQ), l'opération (OQ) et la performance (PQ)
- Gérer le processus de qualification en assurant la coordination avec les fournisseurs, les départements internes et les équipes de validation.
- Rédiger, réviser et approuver les documents de qualification, y compris les protocoles, les rapports et les fiches de suivi.
- Effectuer des investigations en cas de résultats non conformes lors des tests de qualification et proposer des actions correctives et préventives.
- Assurer la maintenance et la mise à jour des dossiers de qualification d'équipements conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations en vigueur.
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualification/validation d'équipements de laboratoire divers dans le domaine pharmaceutique, ou avez effectué une alternance dans le domaine.
Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et avez connaissance des réglementations en vigueur.
Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de méthode.
Un niveau B2 en anglais (écrit et parlé) est nécessaire.
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités !
Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.
Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
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