PHARMACIEN QUALITE (H/F)
En prévision de la demande de nos clients, nous recherchons un Pharmacien ASSURANCE QUALITÉ H/F
Au sein de la Direction de site, vous travaillerez en lien avec le Directeur de site et le Pharmacien RAQ, vous aurez pour missions :
- Interface avec le laboratoire assigné :
- Interprétation des courbes de températures de transports pour les produits sensibles (transport en é-8°C et/ou en froid négatif)
- Communication de la validation pharmaceutique des données aux clients (GR)
- Participation aux meeting décisionnels avec le laboratoire (logistique, qualité)
- Contact des laboratoires fabricants pour les produits spécifique (évolution d'AMM impactant la conservation produit, gestion des non-conformités)
- Gestion des stocks
- Contrôle de la conformité du stockage sur les produits spécifiques assignés (vaccins, antibiotiques, curares, AC )
- Contribution aux actions de suivi post-inventaires et audits
- Visite PROS spécifique sur les stockage froid et ambiant du laboratoire assigné
- Gestion de la compliance qualité pour le laboratoire assigné
- Réalisation des investigations qualité et réponses au laboratoire
- Gestions des déviations (non-conformités) en lien avec le cahier des charges du laboratoire
- Gestion des change control et des analyses de risques inhérentes au maintien de l'activité et à la prestation
- Gestion des CAPA sur son périmètre et support si besoin
- Interface avec les opérations sur les opérations d'expédition et de réception ainsi qu'avec le département transport
- Mise en place des procédures spécifiques
- Etre garant le cas échéant de la mise en libération ou à disposition des produits
De plus, vos attributions seront :
- Procédures et règles des BPD et BPF
- Formation/Animations à la Qualité sur son périmètre
- Réaliser des Audits internes/externes en collaboration avec la Direction
- Collecter et analyser les Indicateurs Qualité
- Contribuer au suivi de la qualification et la validation des processus appliqués en collaboration avec le Responsable Maintenance