Chargé Affaires Réglementaires H/F
Nous recherchons pour notre client, entreprise spécialisée dans la production et fabrication de produit pharmaceutique, un Chargé Affaires Réglementaires.
Le poste est basé à Versailles.
En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :
* Préparer et rédiger les modules 1, 2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM,
* Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues,
* Suivre les nouvelles demandes en cours d'instruction et répondre aux demandes spécifiques des autorités dans le cadre des procédures nationales et européennes,
* Être l'interface avec les clients, les autorités compétentes dans le cadre des procédures d'enregistrement,
* Vérifier les textes des articles de conditionnement.
En tant que Chargé Affaires Réglementaires, de formation Pharmacien ou diplômé d'un Bac +5 minimum, vous avez développé au travers de votre carrière les atouts suivants :
* Avoir une vision globale des priorités,
* Être capable d'adaptation au changement organisationnel,
* Avoir des capacités rédactionnelles, orales et savoir adapter son discours aux différentes cibles.