Attaché de recherche clinique - Alternance (H/F)
La Fondation Hopale est un opérateur de santé de référence regroupant 15 établissements (sanitaires et médico-sociaux) tous situés dans les Hauts-de-France. Riche de son approche humaniste et de son hyperspécialisation dans la prise en charge des pathologies ostéo-articulaires, neurologiques, du handicap et des affections chroniques, la Fondation Hopale dispose d'une expertise centenaire. Elle propose un panel de solutions complètes et intégrées allant du diagnostic au traitement médico-chirurgical, en passant par la rééducation-réadaptation et l'insertion sociale, professionnelle, familiale et scolaire.
Vous exercerez vos missions pour la Fondation Hopale au sein du pôle recherche de BERCK S:/MER.
MISSIONS :
- Aide à la rédaction des protocoles d'études cliniques (catégorisation des études, rédaction des aspects logistiques et réglementaires du protocole)
- Aide à la rédaction des dossiers auprès des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL)
- Contrôle qualité des études cliniques (mise en place, monitoring. clôture)
- Missions investigation : aide ä la mise en œuvre des études à promotion externe :
o Recrutement des patients,
o Coordination des intervenants et services participants,
o Saisie des données
o Contacts avec les promoteurs
PROFIL :
- Vous préparez un diplôme de chef de projet en recherche clinique ou suivez une formation en double cursus ( qualité/recherche clinique ou data scientist/recherche)
- Vous connaissez les bonnes Pratiques Cliniques
- Vous connaissez les autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL/CNOM) et la réglementation en vigueur : Loi Jardé, règlements européens DM & médicaments
- Vous maitrisez l'anglais scientifique
- Vous connaissez la méthodologie des études cliniques
CONDITIONS :
Type de contrat : Contrat d'apprentissage
Lieux : BERCK S/MER
Experience: Débutant accepté
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Définir la stratégie financière d'une structure,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de créativité, d'inventivité : Capacité à créer, imaginer quelque chose de nouveau (nouveau produit, nouvelle solution, …).
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.