Chef de Projet Clinique H/F
Formation Scientifique avec une spécialisation en recherche clinique d'un minimum de 5 années dans la réalisation et la coordination internationale d'études cliniques. Industrie pharmaceutique, dispositif médical ou CR
Bonne maîtrise de l'anglais
Notre Client ?
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l'un de ses clients Un(e) Chef(fe) de Projet Clinique (H/F)
Vous intégrez une entreprise dynamique en forte croissance, qui développe, fabrique et commerciale différentes gammes de produits.
Votre Mission ?
* Jouer un rôle actif dans le choix et la collaboration avec le(s) sous-traitant(s) pour assurer une mise en oeuvre efficace des études cliniques
* Concevoir l'étude clinique en collaboration avec le(s) sous-traitant(s) sélectionné(s)
* Approuver les documents nécessaires à la mise en oeuvre de l'étude établis par le(s) sous-traitant(s) (protocole, CRF, ICF)
* Concevoir la brochure Investigateur
* Piloter les demandes d'autorisation des études conformément aux exigences réglementaires de chaque pays
* Définir et valider avec le sous-traitant la sélection des centres investigateurs, la formation et le suivi des équipes Investigateurs selon le protocole défini
* Conseiller et assurer une expertise clinique auprès du sous-traitant et des services internes concernés (Affaires Réglementaires, Production, Qualité, R&D, Marketing, Ventes) assurant l'excellence opérationnelle à travers les départements
* Assurer une gestion efficace du budget alloué aux études cliniques
* Participer à l'amélioration continue du système Qualité selon les normes en vigueur.
* Superviser l'analyse des données cliniques et la préparation de rapports d'étude pour soutenir les décisions réglementaires et commerciales
* Assurer la mise à jour, la conformité et la qualité des rapports d'évaluation clinique (Clinical Evaluation Reports, réponses aux autorités)
* Coordonner l'équipe projet multidisciplinaire pour atteindre les objectifs d'étude, en favorisant un environnement de travail collaboratif
* Initier et contribuer à la mise en place de nouvelles méthodologies et/ou technologies pour améliorer la conduite des études cliniques
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ !
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
Chef(fe) de Projet Clinique (H/F) (74) (69)
Localisation : Dans le 69 ou 74 si mobile
Type de contrat : CDI
Avantages du poste :
- Rémunération : Selon profil
- Statut cadre
- Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l'employeur) conjoint et enfants affiliation gratuites
- Accès CE/CSE (Multiples avantages)
- 13ème mois
- Remboursement 50% des transports en commun
- Participation (Environ 3 mois de salaire supplémentaire)
- Restaurant d'entreprise (5, 30€ le ticket repas)
- Cours de sport gratuit et à disposition (Fitness et Pilate)
- Evènements d'entreprise offert 2fois/an (Hiver/Eté)
Niveau de Formation : Bac +5 à Bac +8 Scientifique avec une spécialisation en recherche clinique
Date démarrage : Dès que possible