Technicien supérieur Qualité R2741315 (h/f)
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un.e Technicien.ne supérieur.e Qualité. Mission avec démarrage ASAP jusqu'au 30 août 2024.
A Marcy L’Etoile, au sein du Pôle Support Production du service de Formulation Répartition & Lyophilisation, dans le respect des règles BPF et HSES, le Technicien Environnement est garant:
De la gestion et du suivi des Media Fill TestDes pratiques aseptiquesDu suivi de l'environnement des zones classéesDu suivi de la qualité des eaux pharmaceutiquesDu suivi du nettoyage du matériel et des locaux
Vos missions :
Le Technicien Supérieur Environnement :
Apporte son support et expertise à la Production (groupe de travail, gestion des aléas en cours de production, changement de pratiques)Travaille en étroite collaboration avec la Production (adjoint d’encadrement, opérateurs de répartition), la Maintenance, les Enquêteurs et la Qualité opérationnelle.
Le Technicien Supérieur Environnement est chargé de :
Gérer et de suivre les Media Fill Test :
Organiser la planification des Media Fill TestObserver les MFTS’assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs
Suivre l’environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques :
Suivre la bonne réalisation des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiquesRédiger les analyses de tendance court termeAssurer l’interface avec le service Assurance de StérilitéRéaliser la réconciliation des prélèvements environnementauxRéaliser le suivi des paramètres environnementaux via le SCSEModifier / créer des modèle FCE dans l’outil MASTER d’enregistrement et de suivi des résultats de suivi environnemental et des eaux pharmaceutiques
Être référent Environnement d’une PCU de répartition :
Participation aux PCURéalisation et suivi des actionsÊtre référent sur la gestion des aléas et des interventions / prises de décisionÊtre référent des pratiques aseptiques sur ce box de répartitionÊtre en charge du système centralisé et du suivi environnemental
Suivre le nettoyage des locaux et le nettoyage du matériel :
Suivre la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et être référent de la société prestataire de nettoyageSuivre la bonne réalisation du suivi de nettoyage du matériel
Pour l’ensemble des systèmes :
Gérer les anomalies : déclarer les anomalies d’environnement et des eaux, réaliser les enquêtes et les impactsPrendre en charge les CAPA, coordonner et suivre les actionsPrendre en charge des CC et les actions associésRédiger et mettre à jour les documents d'exploitation associésAssurer l’interface avec le service Assurance de Stérilité pour les sujets AS et l’Unité de Validation pour les qualifications/validations : participer aux groupes de travail, être référent pour le bâtiment
Votre profil
Formation initiale BAC+2/+3 de type technicien supérieur ou expérience équivalente significativeMaîtrise des outils informatiques du Pack OfficeConnaissances en assurance de StérilitéConnaissance et respect des règles BPF et HSES équivalentes à celles en vigueur dans le bâtimentConnaissance des outils de gestion des systèmes qualité équivalents à ceux utilisés par le bâtiment
Aptitudes personnelles :
organisationadaptabilitéaisance dans la communication oraleforce de proposition pour résoudre les problèmes rencontrésprésence terrainpédagogue et accompagnement au changementesprit d'équipepolyvalence
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
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