Chargé(e) en Assurance Qualité Système Pharmaceutique (H/F)
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l'International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international.
Vos missions :
Au sein du département Qualité,
-Etre garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
-Animer les différents processus du système qualité en place dans l'entreprise et valider leur conformité
-Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions...
-Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site
-Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché
-Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives
-Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs
-Planifier les plannings des autos-inspections et formations des collaborateurs
Vos atouts :
-Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH
-Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
-Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise
-Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
Votre profil :
-Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
-Anglais courant
Experience: 6 Mois
Compétences: Application procédures qualité,Contrôler des données qualité,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Contrôler la qualité et la conformité des process
Langues: Anglais souhaité,Français exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.