Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Passionné par le domaine des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques ?
Nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires Confirmé (H/F) afin d'intervenir sur les projets de nos clients, Grands Groupes, Start-up et PME dans le secteur de la Pharmacie Industrielle.
Vos missions consisteront à :
- Réaliser l'évaluation réglementaire des demandes de modification
- Rédiger les Change Controls Regulatory Forms (CCRFs)
- Ouvrir les Change Controls pour tracer les approbations des AMMs
- Rédiger les variations aux Module 3 des dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers de réponses aux questions des autorités de santé
- Revoir et signer la documentation opérationnelle nécessitant une signature AQ réglementaire
- Faire le reporting de vos activités
- Assurer le suivi des soumissions réglementaires
Ce poste est fait pour vous si
- Vous êtes pharmacien ou Ingénieur de formation avec une spécialisation en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques.
- Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience sur des sujet Réglementaires CMC.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.