Pharmacien Responsable en CDI H/F
Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028. Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Nos domaines d'interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux :
L'Ingénierie
Le Commissioning, Qualification & Validation
L'Assurance Qualité
Les Affaires Réglementaires
La Pharmaco et la Matériovigilance
En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l'ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l'innovation.
Au coeur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société.
Le groupe EFOR recrute un Pharmacien Responsable (H/F) en CDI. Votre rôle est clé, vous aurez pour responsabilité d'intervenir directement chez nos clients, industriels de la santé.
Vos principales tâches sont les suivantes :
- Assurer la libération pharmaceutique des produits dans le respect des délais établis et en procédant à l'analyse critique des documents constituant le dossier de lot
- Autoriser le changement de niveau et les certifications finales des lots
- Garantir le respect " Délai, Coût et Qualité " de la libération des lots
- Préparer et participer aux Inspections Réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel
- Assurer la gestion des événements sur site (OOS produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection) et mettre en place les CAPA si besoin en assurer le suivi
- Être un(e) support Qualité pour le secteur et garantir une présence terrain
- Coordonner la réalisation des Revues Produits et animer les réunions pour la gamme de produits prise en charge
- Approuver les documents liés aux produits
- Assurer le suivi (création, mise à jour) du plan qualité lié à la gamme prise en charge, assurer des points réguliers de suivi avec le département
- Approuver les qualifications de routine.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
Avant de nous rencontrer et d'évoquer plus en détails votre projet professionnel, voici les prérequis du poste :
- Vous justifiez impérativement d'un diplôme de Pharmacien (vous êtes inscriptible à l ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable) et d une expérience significative sur un poste similaire en milieu industriel santé.
- Vous êtes intervenu dans la mise en oeuvre et la prise de décisions qualité (analyse de la situation, analyse de l impact et du risque, suivi de l efficacité) dans le respect de la réglementation.