Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F
Nous recherchons, pour un de nos clients, un Ingénieur Qualité Opérationnelle (H/F)
SYSTEME QUALITE (Documents et Processus)
- Rédige la documentation Production.
- Complète les tableaux de bord Qualité usine.
- S'assure de la formation du personnel.
- Est garant de la traçabilité au sein de son atelier.
- Est garant de la conformité des dossiers de lots.
- Suit de près les essais terrain et les validations.
RISQUES ET CHANGEMENTS
- Transmet à l'AQ les modifications liées à son périmètre.
- Veille au bon suivi des modifications (MDM) ou pilote des MDM sur son périmètre.
- Participe avec l'AQ à l'analyse des impacts des modifications.
- Collabore (anime ou participe) à la mise à jour des analyses de risques avec l'Assurance qualité
GESTION DES ECARTS
- Rédige si nécessaire les fiches Incident et les transmet au service qualité.
- Analyse les événements survenus dans les processus de fabrication et de maintenance.
- Analyse les dossiers et données de production pour les investigations : écrit et met en place le plan d'action en cas de déviation sur le terrain.
- Recherche les causes des anomalies sur le terrain et les communique. Elabore le plan d'action, le communique et le suit.
- Protège le client en prenant les mesures nécessaires dans son atelier (arrêt machine, tri) et alerte les acteurs concernés (pharmacien, laboratoire).
- Pilote ou participe à des groupes de travail (8D).
- Participe au traitement des réclamations clients.
AUDITS
- Participe activement aux audits.
- Est responsable du suivi de la mise en place des actions suite aux audits pour la partie Qualité.
Vous êtes diplômé de niveau Bac +5, type Master Qualité, et avez une expérience professionnelle dans le secteur de l'industrie chimique/pharmaceutique/ Cosmétique/Agro-alimentaire/Produit de santé
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'organisation et votre indépendance dans le traitement des sujets confiés. Vous êtes à l'écoute des personnes, avez une attitude interrogative, et êtes force de proposition. Vous êtes pédagogue avec des profils d'interlocuteurs variés.
Vous êtes à l'aise concernant la gestion de la qualité sur un site de fabrication.
Vous avez le goût du travail en équipe et faites preuve d'un bon relationnel, dans la gestion de vos interfaces.
Vous maîtrisez les outils bureautiques (Excel, PowerPoint).