Ingénieur Qualification Métrologie - CDI 91 H/F
Métrologie :
Participer aux étalonnages initiaux et périodique
Coordonner les activités de maintenance/d'étalonnage
Exécuter les ordres de travail pour l'étalonnage conformément à la méthodologie/procédure
Encadrer la sous-traitance de métrologie.
Gérer le parc des étalons de références et des instruments de mesure.
Gérer les modifications techniques : origine de la demande de modification, approbation de la demande de modification, clôture de la demande de modification
Exécuter les demandes de changement (dans le cadre d'un change)
Enquêter sur les déviations (analyse des causes profondes)
Créer/maintenir/vérifier les documents d'ingénierie (protocoles, dessins, listes, diagrammes, fiches techniques, formulaires, courbes de tendances)
Qualification :
Développer un plan de qualification
Effectuer des évaluations des risques conformément aux BPF (y compris les capteurs SRA)
Créer des protocoles IQ, OQ, PQ
Exécuter les protocoles IQ, OQ, PQ
Créer des rapports IQ, OQ, PQ
Fournir un dépannage technique pendant la PQ et la validation
Développer un plan de requalification périodique
Exécuter le plan de requalification périodique
Exécuter une requalification à la suite d'une demande de changement (dans le cadre d'un change)
Rédige des documents qualité liés aux activités de qualification : Procédures, mode opératoires, cahiers des charge, protocoles, analyse de risque, rapports
Rédige et/ou assiste aux tests de qualification (périodique ou qualification projets)
Participe à la mise en place du planning de qualification périodique et qualification
Plus de 5 ans d'expérience dans des projets d'ingénierie/mise en service/qualification/conformité dans le secteur pharmaceutique
Excellentes connaissances techniques avec une capacité avérée à fournir des projets sûrs, efficaces et en parfaite conformité
Excellentes connaissances interdisciplinaires (processus, CVC, automatisation, etc.)
Connaissances exceptionnelles en matière de GXP et de réglementations
Connaissances avancées en matière de HSE