Responsable Assurance Qualité Stérilité F/H
* Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l’Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination.
* Garantir l’adéquation de l’ensemble de ces activités et de la documentation de l’Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques.
* S’assurer de la conformité aux BPF dont l’annexe 1 et aux AMM.
* Déployer les bonnes pratiques de fabrication et les procédures internes dans le domaine de la contamination.
* Contribuer au développement des compétences dans la maitrise de la contamination du personnel du site, avec les équipes production et qualité : Habillage en ZAC, Bases de la microbiologie, nettoyage et désinfection…
* Assurer une présence opérationnelle sur le terrain par des visites / audits terrain en production et en laboratoire sur les pratiques standards de maitrise de la contamination.
* Assurer avec les équipes, la performance des Investigations issues de contaminations ou des Déviations à l’Assurance de Stérilité des Procédés.
* Faire preuve d'un fort leadership et d’assertivité afin de porter la vision d’Excellence de manière engagée.
* Aider les équipes à remettre en cause les usages et les habitudes de manière positive et encourager la prise d'initiative :
* Participer activement aux audits internes et externes et être un support à leur préparation.
Pharmacien / Microbiologiste / Ingénieur, vous possédez une expérience de minimum 5 ans années acquise en laboratoire de microbiologie ou en production Injectable ou en assurance de stérilité dans l’industrie pharmaceutique pour des productions réalisées dans des environnements classés pour la fabrication de produits stériles.
Notre client, Laboratoire en forte croissance, fabricant de produits stériles à destination des hôpitaux recherche pour son site en transformation situé près de Lille son : Responsable Assurance Qualité Stérilité (H/F)