Coordinateur Msfp R2749107 H/F
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie en Amérique du Nord, EMEA et APAC. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés tels que la mobilité, les logiciels et services technologiques, la robotique, les tests, les simulations, la sécurité des données, l'IA et l'analyse des données. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services - Consulting, Solutions, Talent et Academy - pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco France.
Votre mission
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un.e Coordinateur.rice MSFP H/F. Poste à pourvoir dès que possible.
Il s'agit d'un poste transverse au sein de la Mise Sous Forme Pharmaceutique, qui est le plus grand département de production du site de Val de Reuil, dans un environnement dynamique et challengeant, dans lequel la performance et la compliance coexistent.
Le Support Production MSFP regroupe une trentaine de personnes réparties en 4 pôles d'activités.
C'est une équipe dynamique, engagée avec un esprit d'équipe développé.
Vous faites partie du Pôle Support Process, qui est constitué d'une équipe de 5 personnes.
Responsabilités principales
Le Coordinateur MFT est l'expert, le référent et le garant du processus MFT au sein de la Mise Sous forme Pharmaceutique (MSFP) pour les ateliers Répartition liquide (B33) et Formulation - Répartition Lyophilisation (8b). Il est en contact avec des interlocuteurs diversifiés comme la production, la Qualité Opérationnelle, l'Assurance de stérilité, les Laboratoires, le Mirage, la Supply, et la Maintenance).
Ses activités principales sont les suivantes :
- Assurer le maintien de la conformité réglementaire :
o En respectant les exigences site (fréquences de réalisation des worstcases, des interventions, du personnel)
o En simplifiant les pratiques et garantissant l'harmonisation entre les Unités Opérationnelles de Production
o En définissant les stratégies de mise en oeuvre des exigences réglementaires en lien avec l'Assurance de stérilité, et en remédiant aux écarts identifiés
o En organisant les réunions de pilotage sur les projets de remédiation (suivi de l'avancement des différents projets/actions)
o En créant les change control lorsque nécessaire et assurant leur suivi
o En mettant à jour la documentation associée, en étant garant du contenu (protocoles MFT, CCS)
o En garantissant la réalisation des bilans périodiques des MFT et des interventions
- Assurer le bon déroulement du processus de MFT :
o Est le représentant lors des instances périodiques liées à son activité : réunions avec l'Assurance de Stérilité, comités d'amélioration continue du support avec les bâtiments, core-team spécifiques
o Apporte son expertise lors de la réalisation des MFT en cas de problématiques, en support de l'adjoint technique
o En traitant les anomalies complexes liées à son scope, en réalisant l'investigation et l'évaluation d'impact qualité dans les délais impartis (recueil des faits, investigation, recherche d'informations dans les documents de production et les applications informatiques, interview du personnel, définition d'actions correctives et préventives, organisation de réunions de pilotage pour suivre l'avancement des différents projets/actions)
o Lorsque nécessaire, en back-up de l'adjoint technique MFT participe à l'organisation des MFT (ordonnancement) préparation, coordination)
o En accompagnant le bâtiment de production lors de la préparation des réponses aux auditeurs et inspecteurs et/ou participant à la présentation de ces réponses et répondant aux points qui lui sont adressés
- Participer au développement de la culture aseptique sur le terrain : En accompagnant les équipes de production sur la mise en oeuvre des pratiques et la vérification de leur respect en assurant une présence terrain (observations aseptiques)
Votre profil
Profil Bac +5 dans le domaine scientifique
· Expérience de 3 ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique requise (alternance comprise)
Compétences techniques (requises ou transposables)
· Connaissance des BPF et des ZAC
· Connaissance en Assurance de Stérilité indispensable
· Maîtrise de l'anglais recommandée (à l'écrit principalement)
Compétences humaines et personnelles
· Rigueur et capacité organisationnelle
· Approche terrain
· Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo
· Management transverse, gestion de projets
· Force de proposition pour la résolution de problèmes et investigations complexes
· Service client, aisance relationnelle et bonne capacité de communication
· Esprit d'équipe, dynamisme et pouvoir de conviction
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco