Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
- Préparer et soumettre des documents réglementaires aux autorités sanitaires.
- Assurer la conformité aux réglementations et aux normes pertinentes.
- Développer et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires.
- Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.
- Suivre l'évolution réglementaire et communiquer les mises à jour.
- Maintenir la documentation réglementaire à jour.
- Participer aux audits de conformité réglementaire.
- Assurer la conformité en matière d'étiquetage et d'emballage.
- Soutenir la mise en oeuvre et la maintenance des systèmes de gestion de la qualité.
- Fournir des formations et des conseils réglementaires.
Qualifications et compétences :
- Diplôme de premier cycle en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe.
- 2 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires et des directives.
- Compétences analytiques, de communication et de gestion de projet.
- Capacité à travailler efficacement en équipe et à gérer plusieurs priorités.
- Attention aux détails et précision dans la documentation réglementaire.
- Familiarité avec les systèmes de gestion électronique des documents et les logiciels réglementaires.