Chargé(e) Assurance Qualité Pharmacovigilance F/H
Procédures standards
- Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
- Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés.
Contrôles qualité
- Contribuer à la gestion des déviations /CAPAs ayant trait aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes/internes, et inspections.
PSMF
- Participer à la mise à jour du PSMF Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé,
Audits - Inspections
- Participer à la préparation et au suivi des audits internes/externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé.
Training
- Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety.
Revues périodiques
- Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l’EEA-QPPV, et en assurer le suivi.
Autres points
- Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit/suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain.
- A la demande de votre hiérarchie, participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.
Le profil :
• Minimum 2 ans en assurance qualité en pharmacovigilance
• Personne professionnelle, rigoureuse et surtout autonome et proactive
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