Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F
En savoir plus :
Soyez vous-même.
Devenez qui vous voulez.
Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.
Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d'information. Notre expérience sectorielle nous permet d'apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l'innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d'affaires annuel de plus d'un milliard d'Euros.
Expleo est un groupe responsable qui s'engage à placer l'éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu'à oeuvrer pour une société plus durable et plus sûre.
Chez Expleo, épanouissez-vous au coeur d'une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.
A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »
Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un accompagnement technique sur le terrain
- Des formations continues via nos experts techniques
- Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
- La diversité de nos équipes
- Une montée en compétences tout au long de sa carrière
- Travailler sur des projets de grandes ampleurs
Où se situe le projet ?
Le projet se situe à Grenoble
Expleo accompagne ses clients des industries pharmaceutique/biotech et dispositifs médicaux dans leurs projets de transformation.
Nos équipes déploient de nouvelles stratégies, de nouveaux models organisationnels, supportent le développement de nouveaux produits et accompagnent l'industrialisation dans le respect des exigences Qualité spécifiques au marché.
Dans le cadre de la croissance de nos activités sur le département de l'Isère, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F afin d'intervenir au sein d'une équipe dédiée à un projet d'envergure chez l'un de nos clients spécialistes des dispositifs médicaux (DM).
Notre équipe sera en charge des périmètres suivants :
- Remédiation/ standardisation des process
- Mise en conformité nouveau règlement (MDR)
- PFMEA - uniformisation des dossiers accompagnant les produits
- Supplier quality / Suivi des fournisseurs
- HSE et Facilities
De formation Bac +5 dans le domaine des sciences de la vie, vous disposez à minima d'une première expérience significative dans une industrie DM
Une expérience de plusieurs années sur le secteur de l'orthopédie et la connaissance des DM de class 2 et 3 est un plus.
Vous maitrisez les normes ISO 13485, 21CFR Part 820 et autres normes liées au DM.
Une expérience dans les domaines pharmaceutique, biotechnologies, vétérinaire, cosmétique peut apporter une diversité à notre équipe.
Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process.
Vous avez démontré une capacité à mener des projets en équipe, avec de nombreuses interfaces et la satisfaction client est au centre de votre attention.
À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.
Vous êtes reconnu pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans une équipe dynamique.
#LI-IO1