Spécialiste Assurance Qualité Support et Fournisseurs CDI H/F
Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs :
Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
Leadership : En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le rôle du Spécialiste Assurance Qualité Support et Fournisseurs aura un impact :
Vos missions :
Être garant de l'utilisation par le site de fournisseurs et de sous-traitants agréés, tel que requis par les BPF, et les gère tout au long de leur cycle de vie
Réaliser les APR/ PQR des produits du site dans les temps
Réaliser les rapports de vérification en continu des procédés (Continued Process Verification) des produits du site
Gestion d'un portefeuille de fournisseurs/sous-traitants :
Sélection
Qualification (Audit, contrats qualité et spécifications techniques, analyses de risque, conformité au dossier etc.)
Suivi (audit, réclamations, changements, tableaux de bord, améliorations, etc.)
Certification pour la sous-traitance de contrôle
Missions Produits : Gestion d'un portefeuille de produits
Vous serez en charge de décrire la chaine d'approvisionnement, mise à disposition des pharmaciens libérateurs
La réalisation des APR/PQR des produits dont il à la charge
La réalisation des rapports de vérification en continu des procédés (Continuous Product Verification) des produits
Missions Assurance qualité support :
En tant que membre du service AQS, le spécialiste AQ Support et Fournisseurs :
La réalisation des auto-inspections selon le programme prévisionnel d'auto-inspections
Elaboré en début d'année et approuve les plans d'actions associés à ces autoinspections.
L'animation des formations BPF et Qualité selon les besoins du site.
La participation aux inspections réglementaires et audits clients que le site reçoit, en tant que membre de l'équipe d'inspection ou d'audit.
La participation à l'implémentation des procédures qualité sur le site et des nouvelles réglementations
Qualifications requises pour ce poste :
De formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 en Qualité/Production Pharmaceutique
Vous disposez d'une expérience significative sur un poste similaire (minimum 5 ans)
La connaissance BPF est un vrai plus
Vous êtes à l'aise en Anglais à l'écrit et à l'oral
Vous êtes quelqu'un de rigoureux, autonome, organisé ainsi que la gestion de la priorité
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Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste
Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.