ALTERNANCE -Pharmacien / Ingénieur en Assurance de Stérilité F/H
Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l'anesthésie ou l'oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.
Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules d'anesthésiques ainsi que l'introduction de nouveaux produits.
La vie au travail !
Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail !
L'épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.
Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).
Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.
Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.
Nous recherchons, pour notre site, un Alternant en Assurance de stérilité F/H
Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?
Rejoignez-nous et intégrez la Direction Qualité du site d'ASPEN NDB !
Sous la supervision du Responsable Assurance de stérilité, votre principale mission sera d'assurer la maitrise des contaminations sur les process de production des médicaments, à ce titre, vous aurez pour missions de :
- Contribuer activement à l'animation et documentation des analyses des risques pour la Stratégie de Contrôle de la Contamination (CCS) dans les processus de fabrication des médicaments stériles
- Elaborer des indicateurs de performances en réalisant les extractions des données sur les différents systèmes (LIMS, SAP …)
- Centraliser les évaluations de la performance,
- Mettre en place un système facile à maintenir et à mettre à jour tout en assurant sa lisibilité et son interprétation par l'ensemble du personnel,
- Rédiger la documentation associée,
- Présenter les données sur les différentes réunions.
- Participer et animer les réunions de gouvernance de la SCC avec les responsables des autres services.
- Participer à l'identification des axes d'amélioration en lien avec la maitrise de la contamination
- Développer et faire vivre les indicateurs du site
En tant que membre à part entière de l'équipe Assurance Qualité de Stérilité, vous participerez activement à la vie quotidienne du service, y compris les visites sur le terrain des lignes de production
Le profil recherché :
· Vous préparez un diplôme d'ingénieur Qualité ou de Pharmacien en industrie pharmaceutique en alternance,
· Vous avez des bonnes capacités d'analyse et de communication,
· Curieux, dynamique, rigoureux, force de proposition et réactif, vous avez des capacités en gestion et le sens des responsabilités et du résultat.
Rémunération :
La rémunération selon Contrat (apprentissage ou professionnalisation), âge et profil
6 semaines de congés payés + RTT par année civile
Prime de transport