Alternance CQ Validation Stabilité F/H
Vous êtes passionné par la chimie analytique et vous souhaitez apporter votre expertise au service de la santé ?
L’intégrité, la confiance, la responsabilité, le travail d’équipe ainsi que la fiabilité sont des valeurs qui vous tiennent à cœur ?
Si vous avez répondu « OUI » à ces deux questions alors lancez-vous dans l’aventure Corden Pharma !
Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), Corden Pharma Chenove est spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com).
Au sein de l’équipe Validation / Stabilités / Standards du laboratoire Contrôle Qualité, nous recherchons un Apprenti Contrôle Qualité Validation (H/F) pour une durée d’un an.
Rattaché au laboratoire Contrôle Qualité, vos missions seront les suivantes :
Gestion de projet : validation d’une méthode analytique
- Rédaction d’un protocole de validation analytique selon les référentiels en vigueur (ICH, BPF…) et les procédures internes
- Réalisation des analyses dans un environnement GMP (application des conditions opératoires décrites et rédaction dans les cahiers de laboratoire)
- Rédaction d’un rapport de validation analytique en anglais
- Suivi des évènements qualité (déviations/non conformités) et des investigations réalisées le cas échéant
- Suivi du cycle de vie de la méthode, proposition d’améliorations et résolution des problématiques techniques.
Activités analytiques :
- Réalisation des analyses de lots issus d’études de stabilité, édition des tableaux de résultats
- Qualification de standards de référence, de l’analyse à l’édition des certificats d’analyse
Vous participerez également aux différentes tâches du quotidien du laboratoire : amélioration continue, maintien des postes de travail rangés et participation aux réunions d’équipe quotidiennes.
Formation : BAC +5 Chimie Analytique
Qualités requises :Force de proposition; Esprit critique sur les résultats obtenus; Rigueur et organisation