Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Afin d'intervenir sur plusieurs projets de nos clients dans le domaine des Dispositifs Médicaux, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité.
Participer à la gestion des Systèmes Qualité
Gérer la documentation,
Gérer les CAPA,
Assurer les auto-inspections
Assurer la gestion des réclamations / matériovigilance
Mettre en place des actions correctives et préventives
Contribuer à la conformité règlementaire du site
Suivre les demandes de renouvellement,
S'occuper des demandes de modifications
Rédiger et mettre à jour les analyses de risques
Assurer le suivi des activités postmarket
Assurer le rôle de référent Assurance Qualité lors de projets d'investissement et d'amélioration continue
Participer au processus de qualification fournisseurs
Assurer le reporting de votre activité
Participer à la formation des nouveaux collaborateurs
Issue d'une formation d'Ingénieur ou Equivalent Bac +5)
Expérience d'au moins 3 ans tant qu'Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux
Maîtrise des normes et directives liées aux Dispositifs Médicaux :
ISO 13485
MDR 2017/745
Anglais professionnel