Charge de Pharmacovigilance H/F
Notre client, laboratoire pharmaceutique international, recherche un « Chargé de pharmacovigilance H/F ».
Lieu de la mission : Saclay 1 fois/semaine
Date de démarrage : Dès que possible
Contrat : CDD/CDI
Vos principales missions seront :
Initier, préparer et si besoin coordonner la détection des signaux à partir de la base de données,
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* Élaborer des requêtes dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listings et tableaux de synthèse,
* Analyser les données, compléter et rédiger les sections des rapports de détection des signaux (SER, DSER),
* Contribuer à l'élaboration de tous les livrables de pharmacovigilance :
* Initier, préparer et si besoin coordonner, contribuer à l'analyse des données et à la rédaction des rapports agrégés de sécurité (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs)
* Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales.
* Préparer les datasheets des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou PI local et suivre le flux de leur révision et approbation.
Votre profil :
Pharmacien de formation
3 ans d'expérience minimum
Bon niveau d'anglais