Aq Validation et Qualification Pharmacien(ne) Thésé(e) F/H
Dans le cadre d'un surcroît d'activité, une prestation intellectuelle vous est proposée dans le service AQ opérationnel.
Plus particulièrement vos missions seront les suivantes :
- Approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification
- Développement et amélioration continue de la stratégie de validation du site
- Respect des procédures/GMP et des standards du groupe Merck
- Requalification et revalidation périodique selon les statuts à date
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations
- Revue des protocoles et rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP
- Suivi de l'exécution des protocoles et rapports
De formation supérieure avec au minimum 1 an d'expérience, inscrit(e) à l'ordre des Pharmaciens. Pharmacien(ne) thésé(e) nécessaire.
Champs de compétences :
- Validation des procédés pour les formes sèches et stériles
- Validation de nettoyage
- Validation analytique
- Qualification d'équipement
- Validation des systèmes informatisés
Qui vous êtes :
- Pharmacien thésé avec une expérience d'au de minimum 1 an
- Inscrit(e) à l'ordre des Pharmaciens
- Connaissance approfondie du médicament
- Bonne maîtrise des normes cGMP, BPF et 21 CFR part 11
- Familiarité avec l'entreprise et le groupe
- Compétences en gestion de la qualité
- Expérience en qualification et validation des systèmes d'information
- Capacités d'analyse et de synthèse développées
- Bonne connaissance des équipements du site
SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l ingénierie, de la technologie de l information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
Fondée en 2010, l ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d activités, tels que l énergie, l environnement, la banque et l assurance, le Digital et le Multimédia, la Grande Distribution, les transports, l Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d innovation de nos clients, tant sur des problématiques d expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
* Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
* Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
* Candidats correspondant à une demande d embauche directe d un client.