Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Basé à Hérouville-Saint-Clair (14), à proximité immédiate de Caen, notre site est spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments à usage humain essentiels pour la santé sous formes liquides et pâteuses. Nos 300 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour servir nos clients localisés dans le monde entier dans le strict respect de normes exigeantes de qualité, de sécurité et de protection de l'environnement.
Poste :
Au sein du Département Qualité, l'équipe Assurance Qualité opérationnelle est composée actuellement de 3 pharmaciens et de 6 techniciens.
Compte-tenu du niveau d'activité, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14) pour renforcer l'équipe en place.
Vous serez en charge d'un portefeuille de produit et vous gérerez l'ensemble des activités liées à ce portefeuille :
- Vérifier, valider ou s'assurer de la validation des spécifications et des documents de production,
- S'assurer que les validations nécessaires ont été réalisées,
- Garantir le traitement des déviations,
- Garantir la conformité de la production conformément au dossier d'AMM, au cahier des charges signées avec le client et aux BPFs,
- Procéder à la confirmation ou à la certification des lots,
- Evaluer les changes control,
- Garantir le traitement des réclamations,
- Contribuer à la mise à jour de la documentation ou s'assurer de la mise à jour de la documentation,
- Garantir la réalisation des Revue Qualité Produits Mettre en place et clôturer les CAPAs sous responsabilités, s'assurer de la clôture des CAPAs en lien avec son portefeuille.
Ce que nous cherchons :
Vous êtes obligatoirement pharmacien thèsé, inscriptible à l'ordre des Pharmaciens section B.
Vous disposez d'une première expérience en industrie pharmaceutique, une expérience en libération de lots serait un plus.
Vous maitrisez obligatoirement l'anglais technique en lien avec les activités du poste.
Vous êtes consciencieux, rigoureux, autonome et particulièrement attentif aux respect des délais et engagements qui ont été définis.