Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle.
Vous avez comme principales missions :
- Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
- Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
- Piloter les investigations suite aux incidents et déviations.
- Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA, prendre en charge les change control.
- Effectuer la revue des dossiers de lots, vérifier les protocoles et participer à la libération de lots.
- Analyser les risques qualité et mettre à jour les dossiers techniques.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.
· Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5).
· Vous disposez d'une première expérience sur des fonctions d'ingénieur qualité dans l'industrie pharmaceutique.
· Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
· Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP).
· Vous parlez couramment anglais.