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En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : * Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes …
Vous aurez pour missions de : * Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; * Participer aux analyses de risques ; * Etablir et suivre le planning de validation ; * Identifier et suivre les key users ; * Rédiger les URS, les fiches de …